一个装满透明液体的IV袋的插图。IV袋上有一个标签,上面写着Tocilizumab(Actemra)。
学分:Tatiana Ayazo

在过去的一年半中,COVID-19大流行导致几种基本项目短缺,包括风湿病药物。大流行开始时,药物羟氯喹的供应不足因为它被吹捧为在某些住院的COVID-19患者中使用的治疗方法,但在没有证明其有效后,于2020年6月撤销了紧急使用授权(EUA)。

现在,IL-6抑制剂毒蛋白单抗(Actemra)对于风湿病患者(例如类风湿关节炎)可能很难进入。亚搏官网app登录禄口根据毒品短缺数据库美国食品药品监督管理局(FDA)自2021年8月以来,静脉注射(IV)托曲珠单抗一直缺乏。

这可能是FDA6月下旬,对该药​​物的EUA治疗住院的成年人和儿科Covid-19患者,他们“接受全身性皮质类固醇,需要补充氧气,非侵入性或侵入性的机械通气或体外膜外膜氧合(ECMO)。”

不幸的是,这种对Actemra的重新分配影响了许多吱吱声和全球健康生活基金会社区的成员。

“我本来应该开始输注,但是由于我无法做到的短缺,” Shirley R.分享了Instagram

“ [我的地区]自四月以来就没有任何东西,并收到一封信,基本上告诉我他们不知道何时可用。” Ana H.说。

这是您需要了解的有关短缺的知识,因此您可以与您的医疗保健团队(包括医生和药剂师)交谈,以确保您接受类风湿关节炎的适当治疗。亚搏官网app登录禄口

什么是Actemra?

Tocilizumab(Actemra)是一种生物学药物,用于治疗患有中度至严重活跃的类风湿关节炎的成年人,患有巨细胞动脉炎的成年人(GCA)和2岁及2岁的儿童患有多关节少年性特分病毒(PJIA)或全身性幼亚搏官网app登录禄口年性特发性关节炎(SJIA)(SJIA)),根据美国风湿病学院(ACR)

Actemra被称为白介素6(IL-6)阻滞剂。IL-6是一种免疫系统蛋白,在炎症中起作用。该药物通过阻断细胞上IL-6受体的受体来起作用,从而减少炎症。这有助于减轻关节炎的关节疼痛和肿胀,以及由炎症引起的其他症状。

它可以作为在医生办公室,输液诊所或医院的输液(将静脉输液放在您的手臂上)的输液,或者可以在家中自我注射。Actemra的短缺主要影响IV版本,因为这是用于治疗Covid-19患者的版本。

该药物以不同的间隔进行,具体取决于您的风湿病,年龄,体重,无论是注射或注入的,以及其他因素。对于患有类风湿关节炎的成年人,通亚搏官网app登录禄口常每四个星期一次输注。作为RA的注射,可以每周或每隔一周给予它。

Actemra不能与另一种生物学一起使用。可以用甲氨蝶呤或其他非生物药物服用。

关于Actemra短缺该知道什么

与患有类风湿关节炎和其他毒死治疗的疾病类似,严亚搏官网app登录禄口重或重症患者可能患有过度活跃的免疫系统。世界卫生组织(WHO)。Actemra阻断了触发该反应的IL-6受体。因此,尽管Actemra并未直接瞄准冠状病毒,但它可以解决人体对其的反应。

当然,对毒品的需求增加会迅速导致短缺。Actemra的EUA身份,加上美国和世界各地的Covid-19案件的激增,引发了对这种药物的需求,这很可能并不是制造商预测的一部分。

“这是您不想卖出的任何商业业务的基本实践,”迈克尔·加尼奥(Michael Ganio),PharmD,美国卫生系统药剂师学会药房实践和质量高级主任。“药物制造商研究了他们当前的销售和预测,他们决定了每月,每季度或年度周期所需的生产能力。最重要的是,他们不会过多。”

而且,如果一家制药公司已经以容量运营,那么增加产出可能会有更多的作用。诸如Tocilizumab之类的生物学药物很复杂且生产复杂。

Actemra的制造商Genentech,发表声明8月中旬说,由三角洲变体尖峰驱动的全球需求和供应限制的前所未有的激增导致了至少数周的全球范围内的Actemra短缺。

声明说:“ COVID-19三角洲变体的戏剧性出现以及美国疫苗接种率的意外放缓导致该国某些地区的Covid-19 19 Covid-19的发生率极高。”“这一新的大流行浪潮导致Genentech经历了对Actemra IV的前所未有的需求 - 仅在过去两周中,占地400%的速度占400%,并且它继续增加。”

尽管该公司表示预计将在8月底之前获得预定的补充,但如果大流行保持其目前的利差速度,则预计在未来几周和几个月内会有更多短缺。

“有很多变量,很难评估此时短缺的位置,但我认为这是本地或区域性的。”马库斯·斯诺(Marcus Snow),医学博士,风湿病委员会主席美国风湿病学院。“就个人而言,我从达拉斯短缺的同事那里听说。在奥马哈,我们的一位当地风湿病学家告诉我,他们很难得到它。”

Actemra IV和Actemra注射之间的区别

Actemra可以通过两种方式给药:皮下注射(在皮肤下)和静脉注射(IV)输注滴水。Genentech在其释放中指出,它具有皮下ACTEMRA的供应,通常用来治疗类风湿关节炎和其他与炎症有关的疾病,尽管药物供应状态不断发展。亚搏官网app登录禄口

目前,只有Actemra IV已收到EUA,而不是注射表。但是,Actemra IV的短缺可能会产生连锁反应。

Ganio博士说:“一旦产品陷入短缺,通常我们会看到任何替代方案都将在不久之后进行。”“为静脉注射形式发布了紧急使用授权。但是,那里有一些信息有关使用注射准备静脉注射剂量的信息,这也增加了皮下剂量的需求。”

如果您难以获得Actemra,该怎么办

可以理解,您可能渴望找出您是否可以依靠当前的Actemra供应,或者可以在医生的办公室或输液诊所使用它。

“随着日子和几周的流逝,任何时刻都有很多焦虑,事情可能会改变,患者的药物可能不再可用。”Jeffrey Sparks,医学博士,MMSC,哈佛医学院医学助理教授,以及波士顿的Brigham妇女医院的风湿病学家。

除非您定期与风湿病学家办公室交谈,否则您可能不知道您的药房或IV诊所说您的药物不可用。

斯诺博士说:“您能做的最好的事情是与风湿病学家保持密切联系。”“随着事情的变化,Genentech表示他们将加大生产,这将有助于情况。但是最后,这取决于您的风湿病学家和您的注入何处。”

如果您担心即将到来的剂量或补充剂量,则应致电您的药房或输液网站以确认可用。

总的来说,专家们一致认为,在供应这种药物方面,潮流正在不断变化,因此要做好准备很重要。

Sparks博士说:“我会鼓励Actemra的所有患者,尤其是患有IV Actemra的患者 - 与医生联系,以制定一项应急计划的计划。”

同样,在对治疗计划进行任何调整之前,请咨询您的医疗团队很重要。他们最了解您的疾病和身体,并能够帮助您做出最佳选择。

如果您难以获得这种药物,请参阅医生的一些选择。

从IV切换到注射

作为第一种疗法,您的医生可能会将您的Actemra IV切换为注射剂量。与此相关的没有主要风险,尽管与您的医生紧密合作并报告您遇到的任何副作用或变化很重要。

根据ACR指南,“当静脉注册的静脉注册不可用时,我们支持替代皮下形式,代替静脉配方,而不会增加患者的成本。”

当然,您最终需要为该注射付费多少将取决于您的保险。

Sparks博士说:“保险覆盖范围的患者如果想留在Actemra上,但必须改用皮下版本,则可能会被一项巨大的账单所困扰。”

调整时间安排

您的医生可能会在预期短缺时调整Actemra治疗的频率。Creakychoints社区成员Shelley在Instagram上写道:“我的输液是每四个星期,现在被告知每六周,因为有如此巨大的短缺,所以现在被告知每六周一次。”这可能适合那些疾病活动受到良好控制并散布药物剂量的人可能不太可能导致爆发风险增加。

过渡到新的生物学

ACR指出,如果由于短缺而必须改变治疗方案,则应尽一切努力确保新疗法具有类似的作用机理。在这种情况下,您的医生可能建议改用另一种IL-6抑制剂,例如sarilumab(Kevzara)。

专家目前没有看到Sarilumab的短缺,但它也可能有供应短缺的风险,因为它也正在研究Covid-19。像Actemra一样,已经发现它可以抑制严重患者的免疫系统过度反应。

Ganio博士说:“我们也可能会看到萨里卢马布(Sarilumab)的短缺。”“我尚未看到任何有关的报道,但是随着住院和严重患病的199例需要增加通风的患者,需求可能会增加,医院除了托西苏马布外,还将开始使用sarilumab。”

根据您的个人历史,从Actemra转换为另一种药物可能并不容易。

Sparks博士说:“其他药物对解决方案并不容易,因为许多患者最终出现在Actemra上,因为其他选择无效。”“尽管理论上的类风湿关节炎亚搏官网app登录禄口还有许多其他选择,但实际上,许多这些选择已经脱离了名单。”

如果您对潜在的短缺感到焦虑,请记住您并不孤单 - 准备就绪可能是您最好的防御。

Sparks博士说:“我们在一起,我认为每个人都真正希望所有患者得到充分的治疗。”“当然,我们的希望是,在很短的时间范围内,可以补充供应,因此每个需要药物的患者都可以得到它。”

最重要的是:当药物短缺时,您能做的最好的事情是尽快与您的医生交谈。做好准备将有助于您更好地管理Covid-19大流行期间药物通道的变化潮流,并让您保持治疗的顶部。

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冠状病毒(COVID-19)更新:FDA授权药物治疗COVID-19。美国食品药品监督管理局。2021年6月24日。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-frdate-fda-authoriess-drug-wartment-covid-covid-19

当前和解决的药物短缺和停药向FDA报告。tocilizumab注射。FDA药物短缺。美国食品和药物管理局。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/dsp_activeingredientdetails.cfm?ai = tocilizumab%20Injection&st = c&tab=tabs-1

采访Jeffrey Sparks,医学博士,MMSC,哈佛医学院医学助理教授,以及波士顿的Brigham妇女医院的风湿病学家

采访马库斯·斯诺(Marcus Snow),医学博士美国风湿病学院风湿病学委员会主席

采访迈克尔·加尼奥(Michael Ganio),PharmD,美国卫生系统药剂师协会药房实践和质量高级主任

Tocilizumab(Actemra)。美国风湿病学院。2020年12月。https://www.rheumatology.org/i-am-a/patient-caregiver/treatments/tocilizumab-actemra

美国Genentech Actemra(Tocilizumab)供应的最新信息。2021年8月20日。https://www.gene.com/media/statement/ps_081621

他建议为Covid-19提供挽救生命的白介素-6受体阻滞剂,并敦促生产商加入努力以快速提高访问权限。世界卫生组织。2021年7月6日。https://www.who.int/news/Item/06-07-2021-who-recommends-life-saving-interleukin-6-Receptor-for-covid-for-covid-covid-covid-covid-to-to-urges-to-to-urges-to-producer-to-producer-to-producucer-to-producer-to-producer-to-producer-to-producer加入 - 富裕剂量访问

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