显示IV和注射的药物的例证与文本“缺货”在顶部
信誉:Tatiana Ayazo

Kelli Kobayashi痛苦。来自檀香山的30岁的物理治疗师,夏威夷尚未获得每周注射的每周注射,她在近一个月内服用风湿性关节炎(RA) - 她的症状开始佩戴她。亚搏官网app登录禄口

“我的身体非常痛苦,我有这一般的萎靡,”凯莉说。“我的手和手腕疼痛更多,这使得难以通过我的工作日。我需要我的手工作。“

凯利曾经与RA住在七年,开始服用去年称为托克替纳布(搬运工)的生物药物。这种治疗阻断了免疫系统中的特异性蛋白质,其在潜在的炎症中发挥作用,导致风湿性关节炎,炎症或自身免疫性疾病导致关节疼痛和其他症状。亚搏官网app登录禄口

actemra的抗炎特性也使其可用作严重Covid-19的治疗方法。它收到了紧急使用授权从美国食品和药物管理局(FDA)去年夏天治疗与并发症住院的科迪德患者,例如需要补充氧气或机械通气。

不久之后,搬运区开始变得难以进入风湿病患者。药物的制造商(Genentech),FDA., 这美国风湿病学院而且其他人警告过供不应求。

Croakyjoints写了关于短缺然后,我们现在正在听到像Kelli这样的患者仍然或突然发现药物治疗的患者的患者后再覆盖它。

为什么拍摄(actemra)还在供不应求?

如果药物的制造商和FDA自8月份以来已知,即施工中的供应不足,那么质疑为什么这个问题尚未解决的原因是自然的。自我出现以来已经几个月了。为什么他们不能开始制作更多的药物?

答案是制度的Genentech和其他利益攸关方(药物分销商,药房和医疗保健系统,政府机构)正在积极而迫切地试图解决。

缺乏缺乏的主要因素最初是去年夏天开始的covid的三角洲浪涌。“这一新浪潮的大流行引起了Genentech在过去两个星期内,静脉内部的静脉内徒IV [静脉内版本]的近外近期水平超过400%,而且它继续增加,”八月,报告的终点新闻

“船舶缺乏缺点是大流行的不幸副作用及其在对待Covid-19灾难性免疫系统过度造成的疗效,”安德鲁·盖诺,MD,联合风湿病学执行副总裁兼首席价值医务官,是风湿病学实践的全国护理管理组织。

“遗憾的是,随着目前的潮流和住院的增加,有需要对药物的需求,”媒体关系总监aretha l. hankinson美国卫生系统医学家(ASHP)告诉croakyjoints。

但这不是整个故事。

“我认为这是一般的系统失败,”风湿病学者说Shawn Baca,MD,世卫组织南佛罗里达州风湿病学伙伴的实践,并有几名直接受到持续施工短缺影响的患者。“它的制造业;它是发货;这是需求问题。请记住:制作生物药物并不容易。这不像制作避孕药;你不能在一夜之间加速生产。这些药物非常复杂,需要很长时间才能制造。“

巴卡博士也是一名医生John Whelton Arthur Virshup Creakyjoints South Florida关节炎诊所,这为不服务的风湿病患者提供了免费的临床护理。

actemra IV与注射:无论是短缺

搬迁症有两种普通配方:患者在输液诊所,医生办公室或医院接受的静脉内(IV)形式,以及患者可以在家里赋予自己的皮下自我喷射形式。(哪个版本适用于给定的患者取决于个人偏好,保险范围和其他因素。一些患者报告说,一个版本对它们更有效。)

IV版的搬运区是用于治疗住院的Covid-19患者,所以在8月份的回归,这是在供不应求的情况下大多出现风险的配方。如果有人担心访问IV actemra,鼓励医生和患者切换到可注射版本。

由于这种增加的可注射司法的需求,似乎这两个版本现在都缺乏许多风湿病患者,具体取决于他们的生活以及他们接受治疗的特种药房或医疗保健提供者。

回到11月2021年,Mayo诊所风湿病学者John Davis III,MD告诉今天Medpage他们正在经历两种行动员的短缺。“最初,这主要是IV的制定,但患者和医生正在报告进入皮下产品的困难,”戴维斯说。“这是在我们练习中影响了数百名患者。”

风湿病学者雷切尔特,做佛罗里达州南南部的实践说,她的实践仍然经历SC [皮下]和IV配方中的缺点,加入“我们不是唯一体验这些短缺的球队。”

然而,除了我们患者的当前问题时,我们并非每位医生都会谈到。“此刻,我没有听说过最近没有接受IV或SQ版本的actemars的风湿患者的问题,”杰弗里火花,MDBrigham和波士顿女子医院的风湿病学者告诉吱吱作响。他指出,部分原因是为Covid-19住院的人们接受了Baricitinib(一种不同的药物,也用于治疗类风湿性关节炎和严重的Covid)而不是愚弄(actemra)。亚搏官网app登录禄口

安格斯胜过,MD是华盛顿州的风湿病学,D.C.地区,还报告说,他和他的患者没有经历过职务缺点,尽管他们在9月份向他们支撑了他们。

解决行动员短缺

在它的网站,Genentech说:

我们继续收到船长的预定补货,并密切监测供应情况。此时,actemra sc和iv配方的可用性继续随着时间的推移而变化。

大流行的动态性质,以及潜在的变体和季节变化等因素,使供应规划复杂和挑战预测。尽管有这些挑战,但我们仍然完全致力于返回一致,不间断的患者访问搬运工。

公司注意到:

  • 我们意识到,在此期间,可能不会满足所有符合条件的actemra患者的需求
  • 如果在目前的速度上继续,我们还预计在未来几个月内的额外间歇性的血液雨季
  • 我们正在努力加快补货,并尽可能提高制造能力和供应
  • 用于FDA批准的患者的患者继续提供actemra皮下制剂(Actpen®和预先填充注射器)继续提供患者,但也将通过授权经销商提供有限的供应

这意味着Genentech不能肯定会肯定何时缺乏缺陷会改善,但它正在积极努力解决它。

令人沮丧和恐惧对搬运工的患者

凯利的风湿病学家几个月前提到了这种药物供应不足,但短缺在最近,短缺并不影响她。她的药房通常一次填充四周的价值(四次注射)。几周前,她说他们只能填补两周的价值。“然后他们搞砸了我并说,'我们缺乏短缺,我们现在不能让你用药,当我们知道下一次交货时,我们会通知你,”Kelli说。

她一直致电药房,但他们还没有能够提供任何更新。

“我的药剂师告诉我讨论了我的风湿病学家的其他选择。由于我对演员做得很好,我的医生不建议暂时切换到另一种药物,“凯莉说。“他说,如果我想转回搬运工,那就不会有效。由于我之前的失败了这么多药物,我不能放弃这个。我觉得他们彼此责任,没有解决方案。“

Rabia Peeralia是佛罗里达州博卡博士博士博士的患者,也以搬运工制作的持有模式。

她在12年以上,她曾在另外两年以上,她说两年前停止工作。虽然她尝试了许多其他药物类型,但搬运区是唯一一个她对她带来差异的唯一药物。她在去年夏天尝试了一个可注射的actemra的样本“,这是夜晚,”她回忆道。“我觉得我可以爬山或跑马拉松。大多数日子我必须强迫自己起床。“

Rabia需要从中获得药物Genentech患者基础,它为没有保险范围或有财务问题的人提供免费药物。随着Creakyjoints Clinic的支持,Rabia应用并有资格去年秋天接受药物,但立即置于等候名单。她说她每周都会致电登记入住,仍在等待车臣可用。

她正在服用泼尼松和曲马多来帮助管理疼痛,但这不是一个长期的修复。“我已经对我的联合造成了很大的伤害,”Rabia,42岁,他被诊断出患有青少年关节炎。她担心症状中的症状,无视线没有治疗选择。“我的脚踝肿了。我的脖子最近在痛苦中。几乎每个关节都有痛苦。“

没有快速修复

actemra不是RA的一线药物,这意味着人们通常会在他们已经尝试过许多不适合他们或停止工作的其他药物之后服用它。这是Kelli和Rabia的情况。

联合风湿病博士说,风湿病学实践通过避免启动新患者,试图在可能的情况下进行药物,并在必要时将患者切换到患者。

但所有这些选择对患者具有潜在的负面影响 - 在某些情况下,没有良好的计划B.

尝试一种不同类型的药物

没有能够服用药物的想法工作良好 - 因此必须切换到不同的结果 - 对Kelli令人沮丧和吓人。

“我不想放弃搬运工,尝试别的东西,”她说,并指出她已经参加了一些其他生物学,jak抑制剂和几种用于ra的疾病改性药物。“我只是30岁,我必须长期以来一直在用药。还有许多其他选择。“

尝试不同的配方

处理短缺的另一个常见选择是将患者切换到另一个作品的患者,如果说,IV不可用,而是注射,反之亦然。但这不是每个人的理想修复。

具有类风湿性关节炎的Deborah Constien亚搏官网app登录禄口,几个月前从IV转换为自我喷射器,但对她来说,“自我注射并不像症状一样有效”。“在视线中没有结束,”她说,沮丧的是“我不能得到[制定]最适合我的作用。”

尝试不同的IL-6药物

在其他情况下,医生可能建议患者转向不同的药物,这些药物与搬运区类似。叫做Kevzara(Sarilumab),它是另一个在免疫系统上工作的生物学,同样地与搬运工。两种药物阻断炎症蛋白,称为白细胞介素-6,或IL-6。

这对某些人来说可能是一个很好的选择,但它可能无法帮助所有人。拉比亚说,她尝试了其他IL-6抑制剂,但它没有帮助她的症状。

为什么有些生物制剂帮助一些患者而不是其他患者 - 即使在同一课程中 - 仍然是医生和研究人员积极学习的谜。

“ra对每位患者不同,”芽达博士解释道。“有些人对药物A但不是药物B.它归结为个体遗传学,分子如何工作的具体差异,以及我们尚未完全理解的其他事情。”

当行动员是唯一的选择

对于某些其他条件,搬运工是只要良好的治疗选择。这是巨型细胞动脉炎(GCA)的情况,一种血管炎症的血管炎症,其唯一的其他治疗是长期的,高剂量类固醇。

巨型细胞动脉炎患者的致动遗工短缺是“最急性和问题”,梅奥诊所的戴维斯博士今天告诉Medpage,注意到类固醇是“考虑到感染性并发症的风险增加的好选择,包括更严重的Covid-19疾病和相关并发症。“

搬迁宫还用于治疗接受一种叫做汽车T细胞疗法的先进免疫疗法治疗的癌症患者。它可以有助于防止罕见但可能威胁危及生命的反应,并且通常在这些癌症治疗期间在现场提供的FDA在发生这种反应时,通常需要。

但在上个月发布的指导下,FDA提升了一些要求鉴于缺乏actemra缺乏接受汽车T细胞疗法的患者。这包括在紧急情况下需要更少的致动力,甚至鼓励医疗保健提供者在首先使用汽车T细胞治疗时,甚至鼓励医疗保健提供者在首先使用汽车T细胞处理,鉴于目前的致动队短缺。

covid因素

当有些患者思考大幅度原因时,药物缺乏药物 - 因为它被用于治疗住院的人,严重的Covid-19,谁在很大程度上未被解雇 - 情绪高涨。

“这甚至可能是如何?这不应该发生,“Kelli说,完全接种疫苗和提升。“我早就这样做了,因为我被认为是更高的风险和医疗保健工作者。我认为它们可以阻止我们的药物,并且他们被用来对待许多选择未被接纳的人。“

Kelli说她首先伸出援手通过推特进行吱eEakyjoints.分享她的故事并倡导变革。“我不能像这样工作得多。”

Rabia也是疫苗的,说:“我不会让行动仪造成伤害,即我正在为Covid使用,但我只是希望有更多的生产。我希望他们弄明白并将其提升到需要它的每个人。“

如果你不能得到操作系统,该怎么办

首先与您的风湿病学家或监督者开放,并讨论actemra并讨论您的选择。每个人的案例都会有所不同,取决于他们的病史,目前的症状和其他因素。

随着Genentech通过Twitter告诉Kelli,“我们迫切工作,以便能够更好地获得患者。我们建议患者与他们的医生一起使用他们可能拥有的任何问题。“

虽然短缺将不是永久性的 - 并且可以访问可能会根据您的生活,而不是每个人都可以在没有待遇的情况下等待事情。

“我一直在讨论我的患者的所有选择,并专注于我们需要让他们的疾病控制他们的整体健康,而不是等待药物,”Tate博士说。“我们不知道这些短缺持续多久,我们不能进一步冒着健康风险。根据患者及其偏好,我可以完全切换到另一个IL-6或不同的动作机制。共享决策是制作这些艰难选择的最佳选择。“

回到2021年8月,美国风湿病学院发布了建议对于如何处理短缺的医生,包括:

  • 当不可用IV制剂时,替换IV的皮下形式,而不会增加患者
  • 在不幸的情况下,必须因短缺而改变治疗方案的情况,应尽一切努力提供具有类似的行动机制(即,另一种IL-6生物学)的治疗方法

ACR还敦促保险公司到保险公司,以使患者更容易切换药物配方或类型,从“先前授权,步入治疗议定书”以及其他利用管理实践中,以便他们可能更容易获得访问权限由他们的风湿病学者或风湿病学卫生专业决定的适当替代品。“

在目前短缺的背景下,我们建议您与医生和/或专业药剂师讨论以下问题:

  • 你知道我什么时候可以再次访问搬运工?
  • 我应该通过间隔剂量来分配我的actemra注射,所以它持续更长?(对于目前手头药物的人)
  • 我应该从IV切换到注射,反之亦然吗?
  • 我应该切换到其他IL-6抑制剂,Kevzara吗?
  • 我应该完全尝试不同类型的药物治疗 - 如果是的话,我的最佳选择是什么?
  • 在我再次采取行动员之前,没有服用任何药物的风险是什么?

吱吱作物和全球健康生活基础了解这一职位的沮丧和令人沮丧。如果您想分享您的疑虑或故事,请访问actemra,请电子邮件病人倡导者和社区外展经理Zoe Rothblatt。

制造actemra(托尔替司)和萨诺伊制造凯夫扎拉(Sarilumab)的Genentech是全球健康生活基础的赞助商。他们没有提供我们发布的编辑内容的投入。

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美国风湿病学院更新识别鉴赏。美国风湿病学院。2021年8月17日。https://www.rheumatology.org/about-us/newsroom/press-releases/id/1160

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采访安德鲁·盖诺,MD,联合风湿病学执行副总裁兼首席价值医务官,是风湿病学实践的全国护理管理组织。

采访安格斯胜过,MD,华盛顿乔治城大学医疗中心的临床助理教授,D.C。

采访媒体关系主任Aretha L. Hankinson美国卫生系统医学家(ASHP)

采访杰弗里火花,MD,哈佛医学院医学助理教授

面试雷切尔特,做,佛罗里达州棕榈滩的关节炎和风湿病学伙伴的风湿病学

采访Shawn Baca,MD,风湿病学南佛罗里达州的风湿病学

在与Covid-19公共卫生紧急情况相关的檀香珠宝短缺期间的某些REMS要求的政策。美国食品和药物管理局。2021年12月。https://www.fda.gov/regulatoratory-information/search-fda-guidance-documents/policy-cerial-rems-requirements-during-tocilizumab-shortage-related-covid-19-公开 - 健康

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