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学分:Tatiana Ayazo

有人强直性脊柱炎(AS),一种主要影响脊柱和连接到骨盆的关节的一种炎症性关节炎形式,现在有一个新的治疗选择。4月29日Th,美国食品和药物管理局(FDA)Greenlight upadacitinib(Rinvoq)治疗了这种情况。

Upadacitib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,这是一种口服服用并通过减少降低的小分子药物免疫系统的生产酶否则可能会加剧炎症。该药物以前获得了批准亚搏官网app登录禄口类风湿关节炎(RA),严重的特应性皮炎(湿疹)和溃疡性结肠炎

Upadacitinib现在加入tofacitinib(Xeljanz)作为仅批准用于强直性脊柱炎的两个JAK抑制剂。Tofacitinib获得了批准lAST年

治疗指南建议患有非甾体类抗炎药(NSAID)的人在必要时进入肿瘤坏死(TNF)抑制剂类别的生物学之前。通常,建议仅考虑其他生物制剂和小分子药物(例如JAK抑制剂),如果他们失败了TNF抑制剂。

upadacitib被专门批准用于活跃的成年人谁失败(或不能接受)至少一个TNF阻滞剂

Upadacitinib’s approval was guided by the results of two clinical trials, called SELECT-AXIS 1 and SELECT-AXIS 2. Both of these studies pitted upadacitinib against a placebo and found that about half of AS patients who were randomly assigned to get upadacitinib had a clinically-significant response (asas40,这表明基准的提高至少40%),而安慰剂的人中则不到四分之一。

JAK抑制剂适合某些患者;关于RA的研究表明他们有时甚至超过生物制剂

但是这些药物并非没有缺点:去年,FDA更新了盒装警告(最强大的)市场上所有JAK抑制剂。这些药物现在提出警告通知,即它们与心脏病发作和中风,血块和某些类型的癌症的率有关。

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JJ Anderson等。对强直性脊柱炎反应标准的评估。2022年3月。https://eprovide.mapi-trust.org/instruments/assessment-in-ankylosing-spondylis-response-criteria。

Rao M. ACR 2020辩论:RA中甲氨蝶呤衰竭后JAK抑制剂与生物制剂。https://www.rheumatologyadvisor.com/home/conference-highlights/acr-convergence-2020/debate-american-college-rheumatology-2020-jak-inhibitors-vs-biologics-in-rheumatoid-arthritis/

RINVOQ®(UPADACITINIB)批准了美国FDA作为活跃的脊柱炎的成年人的口服治疗。Ciscon Pr Newsire。https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-approved-by-us-fda-as-an-oral-treatment-for-adults-with-active-ankylosing-spondylitis-301536539.html

Stewart J. Rinvoq FDA批准历史。https://www.drugs.com/history/rinvoq.html

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